⊙記者 高文力 陳志強 ○編輯 阮奇 國內胰島素第一品牌通化東寶在國際化道路上又有新突破。公司今日公告，公司與美國DANCE生物制藥有限公司(Dance Biopharm Inc)簽署了重組人胰島素原料藥供貨協議，用于“DANCE公司”的(吸入式)口服胰島素產品全球三期臨床和商業銷售。 據介紹，“DANCE公司”是專門從事口服(吸入式)胰島素專利技術和新型給藥裝置的創新與研發的公司，其口服(吸入式)胰島素產品的臨床研究正順利實施，在人胰島素新型給藥領域走在行業的前列。 作為治療糖尿病的關鍵藥物，胰島素的給藥方式一直是科學研究的前端。目前，患者基本以注射為主，分速效和長效，注射的不足一是不方便，二是疼痛。吸入式口服一直是醫療研究及患者追求的夢想，美國這家公司目前已經進行到全球三期臨床，一旦通過獲批投放市場，對行業將產生顛覆性影響。 據悉，這次“DANCE公司”與通化東寶簽訂供貨協議，不僅是對中國高科技產品質量的認可，也為通化東寶的人胰島素產品的市場空間帶來無窮想像。通化東寶于1998年開發出重組人胰島素產品，目前具備3000公斤胰島素原料藥和7000萬針劑的年產能，公司年產12600萬支針劑的擴產工程預計今年上半年會申請GMP認證。同時，公司有四種劑型六個規格的胰島素類似物正在申報臨床。 公司表示，“DANCE公司”確定通化東寶為重組人胰島素原料藥供應商，是對公司產品的優良品質、完善的GMP管理體系和強大生產能力的認可。公司重組人胰島素原料藥去年也通過了歐盟的產品認證，2013年公司人胰島素原料藥出口同比增長60%多。 |
